Japão autorizará dados estrangeiros sobre vacinas variantes
A agência japonesa que examina novos medicamentos informa que os testes domésticos não serão necessários nos casos em que houver dados de testes clínicos disponíveis no exterior sobre vacinas do coronavírus chinês já existentes que tenham sido adaptadas a novas variantes.
Esta é a nova política anunciada pela Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos, ou PMDA, para a triagem das vacinas do coronavírus chinês em andamento.
A agência disse que quando os fabricantes de medicamentos procuram aprovação para vacinas que foram modificadas em resposta a variantes, os dados de testes clínicos estrangeiros podem ser usados para confirmar sua segurança e eficácia.
Especialistas têm apontado que algumas variantes do coronavírus chinês podem reduzir a eficácia das vacinas existentes. Isso levou os fabricantes de medicamentos a desenvolver novas vacinas contra as variantes.
Em princípio, o Japão exige testes clínicos nacionais para aprovação de vacinas. As autoridades dizem que a nova política da agência pode reduzir o tempo necessário para aprovar as vacinas para as variantes.
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