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Ministério da Saúde do Japão aprova medicamento contra COVID-19 da Shionogi, Xocova

Autorização oficial é concedida para o medicamento oral desenvolvido pela Shionogi, abrindo caminho para tratamento precoce da COVID-19.

Tóquio, Japão, 6 de março de 2024 – O Ministério da Saúde do Japão anunciou oficialmente nesta terça-feira (5), a aprovação do medicamento oral contra o coronavírus, Xocova, desenvolvido pela empresa farmacêutica japonesa Shionogi.

O painel de especialistas do ministério confirmou a eficácia do medicamento e determinou que não há preocupações sérias com a segurança em uma reunião na noite de segunda-feira (4).

O Xocova pode ser administrado a pacientes, mesmo àqueles com baixo risco de ficarem gravemente doentes, a partir do momento em que apresentam sintomas leves.

O medicamento recebeu autorização de uso emergencial em novembro de 2022. Foi a primeira vez que o ministério utilizou um sistema que permite a aprovação rápida de medicamentos.

O sistema permite a autorização rápida de medicamentos que são desenvolvidos rapidamente quando doenças infecciosas estão se espalhando, com a condição de que se espera que sejam eficazes.

O ministério havia solicitado à Shionogi que enviasse dados adicionais sobre a eficácia do medicamento dentro de um ano, como parte de sua aplicação para aprovação nos procedimentos normais.

Após a solicitação, a Shionogi enviou dados adicionais ao ministério em junho de 2023.

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SourceNHK

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