Reino Unido aprova medicamento antiviral oral para tratar o coronavírus chinês
O órgão regulador de medicamentos do Reino Unido autorizou o uso de um medicamento antiviral oral para tratar o coronavírus chinês. O medicamento é o primeiro de seu tipo a ser aprovado.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde anunciou a autorização do molnupiravir na quinta-feira. O medicamento foi desenvolvido pela empresa farmacêutica americana Merck e pela empresa de biotecnologia americana Ridgeback Biotherapeutics.
A agência disse que a aprovação seguiu uma revisão “rigorosa” da segurança, qualidade e eficácia do medicamento pelo órgão regulador e pelo órgão consultivo científico especializado e independente do governo.
A agência disse que o medicamento “foi autorizado para uso em pessoas que têm COVID-19 leve a moderada e pelo menos um fator de risco para desenvolver doenças graves”.
Disse que tais fatores de risco incluem obesidade, diabetes mellitus, doenças cardíacas e idade acima de 60 anos.
A agência disse que o medicamento impede que o vírus se multiplique no organismo, mantendo baixos os níveis virais e reduzindo a gravidade da doença.
De acordo com a agência, o medicamento é “mais eficaz quando tomado durante os estágios iniciais da infecção”. Recomenda seu uso o mais rápido possível após um teste de vírus positivo, e dentro de cinco dias após o início dos sintomas.
O Secretário de Saúde e Assistência Social Sajid Javid disse que “o Reino Unido é agora o primeiro país do mundo a aprovar um antiviral que pode ser tomado em casa, contra a COVID-19”.
No início de outubro, Merck e Ridgeback relataram uma análise provisória de um ensaio clínico sobre o molnupiravir.
As empresas disseram que o risco de hospitalização ou morte diminuiu em cerca de 50% em pessoas que receberam o medicamento, em comparação com aquelas que receberam um placebo.
Mais tarde naquele mês, as duas empresas solicitaram à US Food and Drug Administration que autorizasse o medicamento para uso emergencial.
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