Moderna busca aprovação de emergência no FDA para a vacina contra o coronavírus chinês
A empresa farmacêutica americana Moderna solicitou uma autorização de uso emergencial para sua vacina contra o coronavírus chinês após resultados positivos de testes.
A Moderna emitiu uma declaração nesta segunda-feira (30), anunciando os resultados de seus testes clínicos da fase 3 envolvendo mais de 30.000 participantes.
A empresa disse que a eficácia da vacina contra a COVID-19 foi de 94,1% e que não foram identificados problemas sérios de segurança.
A fase final dos ensaios envolveu a observação de 196 casos de COVID-19, entre os quais 11 receberam a vacina e 185 receberam uma vacina placebo fictícia.
Foram desenvolvidos sintomas graves por 30 pessoas, todas elas pertencentes ao grupo de placebo. Não foram desenvolvidos sintomas graves entre aqueles que tomaram a vacina.
Moderna é a segunda empresa farmacêutica americana, após a Pfizer, a apresentar um pedido à Food and Drug Administration – FDA, para autorização de uso emergencial de uma vacina contra o coronavírus chinês.
A empresa também planeja solicitar a aprovação condicional dos reguladores da Agência Européia de Medicamentos para a produção e venda da vacina.
O governo japonês tem um contrato com a Moderna para receber vacinas para 25 milhões de pessoas até o próximo outono, com quatro quintos das vacinas previstas para serem distribuídas entre janeiro e junho do próximo ano.
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